15.05.2026 в 17:12
Просмотры 1
+1 сегодня
Вакансия партнера
Руководитель отдела управления качеством
Москва
Специализация: Инженер по качеству
Формат работы: На месте работодателя
График работы: Сменный
Тип занятости: Полная занятость
Опыт: От 3 до 6 лет
Выплата: ежемесячно
Описание
Рекрутинговая компания Avanta Russia в сотрудничестве
С крупной фармацевтической компанией открывает вакансию
Руководитель отдела управления качеством
Обязанности
- Управление отделом качества фармацевтической компании по производству и дистрибьюции лекарственных препартов и медицинских изделий (планирование, разработка и внедрение, обеспечение функционирования, контроль, управление отклонениями)
- Установление показателей эффективности процесса, контроль их достижения, САРА-действия, утверждение методологии управления качеством, анализ рисков процесса и проработка мероприятий по минимизации рисков
- Разработка, внедрение, анализ результативности и эффективности, внесение изменений и поддержание работоспособности Смк в соответствии с требованиями Iso 9001/Gdp/Iso 13485, законодательными и внутренними требованиями
- Обеспечение получения лицензий и разрешений для осуществления деятельности, выполнение мероприятий в рамках лицензионных требований; подготовка к проведению и сопровождение проверок Компании со стороны регуляторов и третьих лиц
- Организация и участие в проведении аудитов: внешние, внутренние, самоинспекции, взаимодействие с поставщиками продукции в рамках выполнения требований соглашений о качестве, с иными поставщиками и подрядчиками по вопросам качества
- Выполнение функции члена комиссии по качеству, принятие решений по выводу товара в обращение
- Проведение оценки результативности и эффективности отзывов и приостановок обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий
- Согласование сводного валидационного мастер-плана компании, обеспечение проведения валидационных активностей
- Разработка, согласование методологии и порядка обработки претензий клиентов. Обеспечение полного цикла отработки претензий клиентов в 1С в установленные сроки и порядке
- Бюджетирование, отчетность, разработка и актуализация внутренних нормативных документов, участие в проектах в зоне ответственности подразделения
- Работа с персоналом: подбор, адаптация, оценка, обучение, мотивация сотрудников, повышение профессионального уровня
- Обеспечение разработки и внедрения мероприятий по повышению эффективности бизнес-процессов в зоне ответственности подразделения.
Требования
- Высшее профессиональное образование (предпочтительно - фармацевтическое, химическое, биологическое, управление качеством)
- Опыт работы на аналогичной должности от 5 лет
- Глубокое знание законодательства РФ в области фармацевтической деятельности, знание требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий, расходных материалов
- Знание стандартов Iso серии 9000, Gdp, Iso 13485 и российских аналогов
- Знание стандарта Iso 19011 и его российского аналога, знание и практический опыт применения принципов и правил проведения внутренних проверок
- Знание английского языка является преимуществом
- Желательно наличие опыта и навыков моделирования и построения бизнес-процессов, в том числе в программном обеспечении
- Умение анализировать и структурировать большие объемы информации
- Уверенное владение Пк / способность осваивать новые программы (1 С, Ms Office).
Условия
- Работа в крупной фармацевтической компании в команде профессионалов
- Возможность профессионального развития и карьерного роста
- Развитая корпоративная культура
- Оклад + квартальный и годовой бонус
- Добровольное медицинское страхование
- Корпоративная мобильная связь
- Расширенная программа корпоративного обучения
- Дополнительные льготы согласно политике компании
- Официальное трудоустройство, полный социальный пакет согласно ТК РФ.
